學(xué)術(shù)前沿 | 丘腦底核自適應(yīng)刺激與傳統(tǒng)深部腦刺激治療帕金森病的療效對比：一項(xiàng)多中心回顧性研究
來自：學(xué)術(shù)前沿 日期：2025-06-16 09:37
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近日，Neuromodulation期刊（Q2，中科院二區(qū)，IF=3.2）在線發(fā)表了由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院牽頭，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院、武漢大學(xué)人民醫(yī)院、天津市環(huán)湖醫(yī)院多家中心共同參與的題為 “Adaptive vs Conventional Deep Brain Stimulation of the Subthalamic Nucleus for Treatment of Parkinson's Disease: A Multicenter Retrospective Study”的研究成果。
作者團(tuán)隊(duì)
Qinghua Li（李慶華），Kailiang Wang（王開亮），Jiping Li（李繼平），Penghu Wei（魏鵬虎），Yongzhi Shan（單永治），Jianyu Li（李建宇），Junming Zhu（朱君明），Zhe Zheng（鄭喆），Chaoshi Niu（牛朝詩），Chi Xiong（熊赤），Weiguo Li（李衛(wèi)國），Qianqian Wu（吳倩倩），Qihua Xiao（肖其華），Guiyun Cui（崔桂云），Xiongfei Wang（王雄飛），Yuguang Guan（關(guān)宇光），Guoming Luan（欒國明），Baohui Liu（劉寶輝），Huimin Dong(董慧敏)，Siquan Liang（梁思泉），Haitao Li（李海濤），Wenwen Xu（徐文文），Guoguang Zhao（趙國光），Yuqing Zhang（張宇清）
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該研究通過多中心臨床試驗(yàn)，評估了國產(chǎn)新型自適應(yīng)閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)（CNS）治療帕金森?。≒D）為期一年的安全性與有效性，核心目標(biāo)為對比自適應(yīng)腦深部電刺激（aDBS）與傳統(tǒng)腦深部電刺激術(shù)（cDBS）的療效差異。
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本回顧性研究納入62例行雙側(cè)丘腦底核（STN）DBS治療的PD患者。采用國際運(yùn)動障礙學(xué)會帕金森病綜合評價量表（MDS-UPDRS）、帕金森病生活質(zhì)量量表（PDQ-39）、Schwab-England生活功能量表評估療效，并監(jiān)測左旋多巴等效日劑量（LEDD）變化及不良事件。試驗(yàn)設(shè)計(jì)分為兩階段：術(shù)后90天將患者隨機(jī)分組進(jìn)行刺激開啟組（Stim-on）與刺激關(guān)閉組（Stim-off）對照研究，術(shù)后360天進(jìn)行非隨機(jī)化aDBS與cDBS療效對比。
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結(jié)果：術(shù)后90天數(shù)據(jù)顯示，除藥物開期狀態(tài)下的LEDD及語言功能外，Stim-on組各項(xiàng)指標(biāo)均顯著優(yōu)于Stim-off組。術(shù)后360天評估中，aDBS組在關(guān)鍵指標(biāo)上展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢：
MDS-UPDRS II評分改善率（57.29% vs 33.02%, p=0.022）；
MDS-UPDRS IV評分改善率（59.83% vs 36.69%, p=0.026）；
PDQ-39生活質(zhì)量提升率（56.91% vs 27.37%, p=0.031）；
LEDD降低幅度（53.35% vs 29.16%, p=0.002）；
CNS-aDBS系統(tǒng)成功捕獲清晰的STN-β振蕩信號，該信號具備成為療效生物標(biāo)志物的潛力。
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引言
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帕金森?。?/span>Parkinson’s disease, PD）是第二大與衰老相關(guān)的神經(jīng)退行性疾病。隨著人類壽命延長，PD發(fā)病率持續(xù)攀升，對患者、家庭及社會造成顯著負(fù)擔(dān)。以丘腦底核（subthalamic nucleus, STN）或蒼白球內(nèi)側(cè)部（globus pallidus internus, GPi）為靶點(diǎn)的傳統(tǒng)腦深部電刺激術(shù)（conventional deep brain stimulation, cDBS），數(shù)十年來已成為中晚期PD的標(biāo)準(zhǔn)療法。盡管短期與長期研究均證實(shí)cDBS能有效改善PD運(yùn)動及非運(yùn)動癥狀，但其臨床應(yīng)用仍受限于刺激相關(guān)副作用（如構(gòu)音障礙、步態(tài)異常）以及頻繁調(diào)整刺激參數(shù)的需求。
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近年來，自適應(yīng)腦深部電刺激（adaptive DBS, aDBS）技術(shù)取得重大進(jìn)展。該技術(shù)通過自動調(diào)節(jié)刺激參數(shù)以適應(yīng)PD患者波動的臨床狀態(tài)，從而提供個體化治療。過去數(shù)十年中，研究者致力于識別臨床環(huán)境下局部場電位（local field potentials, LFPs）的生理標(biāo)志物，以支持閉環(huán)刺激。其中，β振蕩（13–35 Hz）與PD運(yùn)動癥狀的關(guān)聯(lián)性因其與病理生理機(jī)制的緊密聯(lián)系，已成為多個研究團(tuán)隊(duì)公認(rèn)的穩(wěn)健生物標(biāo)志物。
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針對STN區(qū)β振蕩的檢測與響應(yīng)方法已在PD患者中長期驗(yàn)證。早期研究利用STN區(qū)升高的β活動作為生物標(biāo)志物，觸發(fā)固定參數(shù)的DBS治療。此外，γ振蕩、高頻振蕩及傳感器記錄等其他癥狀特異性標(biāo)志物也被探索用于評估多標(biāo)志物組合的療效。目前多項(xiàng)植入式aDBS設(shè)備正進(jìn)行臨床驗(yàn)證：美敦力（Medtronic）推出的初代傳感型aDBS設(shè)備（Activa? PC + S）及其升級版（Activa? RC + S）最初僅限少數(shù)臨床研究中心使用；2020年首款商用aDBS設(shè)備（Medtronic Percept? PC）上市，其可充電版本（Medtronic Percept? RC）于2024年推出；除美敦力外，Newronika、波士頓科學(xué)（Boston Scientific）、Bioinduction及Neuralink等公司也在持續(xù)推進(jìn)aDBS技術(shù)優(yōu)化。
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既往研究已證實(shí)基于β振蕩的aDBS較cDBS更具療效優(yōu)勢且副作用更少。本項(xiàng)回顧性多中心研究旨在評估一種新型可充電DBS設(shè)備，該設(shè)備提供aDBS與cDBS雙模式刺激：其植入式脈沖發(fā)生器（implantable pulse generator, IPG）可通過電極實(shí)時記錄靶核團(tuán)LFP信號，并經(jīng)由嵌入式閉環(huán)算法處理數(shù)據(jù)以動態(tài)調(diào)節(jié)刺激參數(shù)，同時將刺激器的數(shù)據(jù)無線傳輸?shù)接涗浽O(shè)備進(jìn)行進(jìn)一步的實(shí)時分析。aDBS反饋刺激是在收集的β振蕩的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。研究者通過為期一年的隨訪觀察，采用標(biāo)準(zhǔn)化臨床癥狀量表系統(tǒng)比較兩種模式的療效差異。
患者分組和干預(yù)方案
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回顧性分析了來自8個臨床中心的62例PD患者的數(shù)據(jù)，比較了aDBS和cDBS的結(jié)果。如圖1所示，所有患者被隨機(jī)分為刺激開啟組(n = 32)和刺激關(guān)閉組(n = 30)。刺激開啟組，術(shù)后20±15天開始啟動cDBS治療，而刺激關(guān)閉組在術(shù)后90天開始接受DBS治療。術(shù)后90-180天，根據(jù)患者意愿及β振蕩信號監(jiān)測可行性，將患者分為aDBS組(n = 30)和cDBS組(n = 32)。只有表現(xiàn)出可檢測到的β帶和耐受aDBS的患者被納入aDBS組。這兩組患者均勻分布在各參與中心。從手術(shù)后180至360天，所有患者延續(xù)此前分配的模式（aDBS或cDBS）持續(xù)治療至術(shù)后360天。
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圖1 ? CNS臨床試驗(yàn)流程圖
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臨床特征評估涵蓋性別、確診年齡、病程、MDS-UPDRS、漢密爾頓抑郁量表、PDQ-39（帕金森病生活質(zhì)量問卷）、左旋多巴等效日劑量（LEDD）、簡易智力狀態(tài)檢查（MMSE）、Schwab-England生活功能量表（SES）。評估時間點(diǎn)：基線、術(shù)后90天、術(shù)后360天；每次評估均包含藥物關(guān)期（Med-off）與藥物開期（Med-on）雙狀態(tài)。通過記錄患者報(bào)告的不良事件的嚴(yán)重程度和頻率來評估安全性。研究方案經(jīng)參與中心的機(jī)構(gòu)審查委員會或倫理委員會批準(zhǔn)(批準(zhǔn)文號[2021]021)。在納入本研究之前，所有患者均獲得了書面知情同意。所有患者還被納入另一項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究(ChiCTR2100054906)。
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DBS手術(shù)采用立體定向框架結(jié)合術(shù)中微電極記錄技術(shù)，為患者雙側(cè)植入靶向丘腦底核（STN）的電極，以及可充電感知型閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)（CNS）（常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司）（圖2）。基于術(shù)前MRI確定靶點(diǎn)坐標(biāo)。術(shù)中將延伸導(dǎo)線連接至可采集局部場電位（LFP）的脈沖發(fā)生器。通過術(shù)中行為測試確認(rèn)刺激有效性，規(guī)避潛在副作用。結(jié)合術(shù)前MRI與術(shù)后CT影像驗(yàn)證電極觸點(diǎn)位置。
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圖2
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CNS系統(tǒng)包括電極、導(dǎo)線、支持信號記錄的可充電植入式脈沖發(fā)生器（IPG），以及嵌入手機(jī)/平板的移動應(yīng)用程序。
移動應(yīng)用界面截圖：展示實(shí)時局部場電位（LFP）記錄與刺激脈沖反饋。
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需要特別指出的是，截至本文發(fā)表時，該款自適應(yīng)閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)（CNS），尚未獲得主要醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)的上市批準(zhǔn)，尚未投入商業(yè)應(yīng)用。
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這款用于帕金森病治療的自適應(yīng)閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)（CNS）采用創(chuàng)新的數(shù)據(jù)采集與反饋機(jī)制：每5秒進(jìn)行神經(jīng)信號采集與分析后，接續(xù)54秒的刺激反饋階段，并設(shè)置1秒間歇期以消除刺激偽跡，確保記錄信號的精確性。電極通過雙極記錄方式以250 Hz采樣率實(shí)時采集局部場電位（LFPs），相鄰觸點(diǎn)分別作為參考電極和記錄電極。原始信號首先經(jīng)過1 Hz四階巴特沃斯高通濾波以去除直流成分，再通過50 Hz陷波濾波消除工頻干擾。隨后，濾波后的信號通過短時傅里葉變換（STFT）轉(zhuǎn)換為時頻域，并生成時頻圖以展示不同頻段能量隨時間的變化。對信號分段平均后得到功率譜，從時頻圖中可識別β頻段（13-18 Hz）的能量集中區(qū)域，例如時頻圖清晰顯示15 Hz的功率譜峰值頻率。植入式脈沖發(fā)生器的內(nèi)置閉環(huán)算法自動分析采集的LFPs，并發(fā)出反饋刺激以抑制病理性升高的β振蕩（圖3）。
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圖3
LFP記錄與自適應(yīng)刺激
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CNS設(shè)備從所有入組患者中成功獲取了可監(jiān)測的LFP變化，并記錄了不同狀態(tài)（包括停藥/用藥、睡眠/清醒）下STN-LFP（丘腦底核局部場電位）的變化。為便于說明，我們展示了一例植入患者的代表性電生理數(shù)據(jù)（圖3a-d）。
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通過實(shí)時采集和分析STN-LFP，自適應(yīng)刺激被應(yīng)用于異常增強(qiáng)的β振蕩，從而抑制β信號并緩解帕金森病（PD）患者的臨床癥狀（圖3e-f）。
統(tǒng)計(jì)分析
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采用卡方檢驗(yàn)（χ2檢驗(yàn)）評估aDBS組與cDBS組間的性別差異。通過Mann-Whitney U檢驗(yàn)比較組間療效差異，包括Stim-off組與Stim-on組從基線至90天的改善差異，以及aDBS組與cDBS組從基線至360天的改善差異。p＜0.05視為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。數(shù)據(jù)分析使用IBM SPSS Statistics for Windows（版本27.0；IBM Corporation，Armonk，NY）完成。
結(jié)果
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本回顧性研究共納入62例患者（男性34例，女性28例；平均發(fā)病年齡50.97±9.78歲；病程8.98±5.41年）。Stim-on組（n=32）與Stim-off組（n=30）、cDBS組（n=32）與aDBS組（n=30）的基線特征具有可比性（表1）。研究期間未觀察到顯著的中心間差異。
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術(shù)后90天刺激關(guān)閉組與刺激開啟組的比較
如表2所示，刺激開啟組和刺激關(guān)閉組在以下指標(biāo)中察到顯著差異：MDS-UPDRS II（42.37%±33.16% vs -10.97%±65.15%，p＜0.001）；MDS-UPDRS III(藥物關(guān)期:48.38%±19.81% vs 5.03%±23.15%，p＜0.001；藥物開期:27.48%±50.44%vs2.54%±32.51%，p＜0.001)，MDS-UPDRS IV(42.02%±33.94% vs 4.75±55.64%，p＜0.001)， PDQ39(35.41±49.77% vs - 9.60±48.10%，p＜0.001)，SES(20.74%±24.95% vs 10.14%±23.29%，p=0.029)。然而，在LEDD減少方面，兩組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(24.58%±25.32% vs 12.63%±27.59%，p=0.051)(圖4)。
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表2
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圖4
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MDS-UPDRS III亞組分析顯示，藥物開期下兩組言語功能改善無顯著差異（13.33% ± 69.16% vs 1.39% ± 55.59%，p=0.529），而其他運(yùn)動亞組（如震顫、強(qiáng)直等）無論藥物關(guān)期/開期狀態(tài)，刺激開啟組均顯著優(yōu)于刺激關(guān)閉組（p＜0.05）。
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aDBS與cDBS組長期療效比較
術(shù)后360天評估顯示，與基線相比，aDBS和cDBS均顯著改善帕金森病患者的運(yùn)動及非運(yùn)動癥狀（表3）。但aDBS組在以下指標(biāo)中表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)勢：MDS-UPDRS II：57.29% ± 26.81% vs 33.02% ± 56.16%（p=0.022）；MDS-UPDRS IV：59.83% ± 66.41% vs 36.69% ± 62.61%（p=0.026）；PDQ-39：56.91% ± 29.77% vs 27.37% ± 69.94%（p=0.031）；LEDD減少率：53.35%± 28.02% vs 29.16% ± 30.63%（p=0.002）（圖5）
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表3
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圖5
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兩組在MDS-UPDRS III（運(yùn)動功能）及其運(yùn)動亞組評分改善率、以及SES（副作用評分）方面無顯著差異（p>0.05）。
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不良事件
在為期一年的隨訪期間共報(bào)告17例不良事件（發(fā)生率27.42%）和2例嚴(yán)重不良事件（發(fā)生率3.23%）。所有17例不良事件均與設(shè)備無關(guān)，唯一與設(shè)備相關(guān)的嚴(yán)重不良事件源于植入式脈沖發(fā)生器（IPG）軟件故障，導(dǎo)致患者在術(shù)后三個月無法充電。更換IPG后患者恢復(fù)良好并繼續(xù)參與研究。
討論
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在這項(xiàng)回顧性研究中，對62名帕金森病患者進(jìn)行了CNS設(shè)備的有效性和安全性評估，這些患者來自一個多中心隊(duì)列，并且有為期一年的隨訪數(shù)據(jù)。研究結(jié)果證實(shí)了CNS設(shè)備的治療有效性，特別是在術(shù)后90天內(nèi)，Stim-on組的臨床效果顯著優(yōu)于Stim-off組。文獻(xiàn)報(bào)道的cDBS長期療效可使MDS-UPDRS III評分改善28%-71%，與本研究中cDBS治療組90天改善55.80%、360天改善52.42%的結(jié)果接近。本研究第二階段顯示，無論是cDBS還是aDBS，均能顯著緩解運(yùn)動癥狀并提升生活質(zhì)量。然而目前關(guān)于aDBS長期療效的研究相對有限。本研究發(fā)現(xiàn)，在術(shù)后360天通過MDS-UPDRS III評分和SES量表評估，aDBS的療效與長期cDBS相當(dāng)。進(jìn)一步的MDS-UPDRS III亞組分析表明，在停藥和用藥兩種狀態(tài)下，各治療組間的評分差異均不顯著。
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在用藥狀態(tài)下，開機(jī)組與關(guān)機(jī)組在言語改善方面未觀察到顯著組間差異，LEDD降低率亦無顯著差異。這些差異值得從機(jī)制和臨床角度深入探討：首先，用藥狀態(tài)下開機(jī)組缺乏言語改善，可能反映言語相關(guān)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)對短期cDBS的調(diào)節(jié)敏感性有限；亦或是多巴胺能補(bǔ)償效應(yīng)掩蓋了該特定領(lǐng)域的刺激獲益。其次，兩組LEDD降低率相當(dāng)?shù)脑蛟谟跇?biāo)準(zhǔn)化臨床方案要求推遲激進(jìn)減藥直至術(shù)后病情穩(wěn)定，該時間點(diǎn)恰與關(guān)機(jī)組開機(jī)時間重合。此方案本質(zhì)上限制了早期多巴胺能依賴性的差異評估，提示90天觀察窗后的長期LEDD變化軌跡或能更有效闡明刺激誘導(dǎo)的藥物節(jié)省效應(yīng)。
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盡管在長期刺激中，aDBS展現(xiàn)出與cDBS相當(dāng)?shù)倪\(yùn)動癥狀控制能力，但aDBS在MDS-UPDRS II/IV、PDQ39及LEDD降低率方面具有更顯著的多維療效優(yōu)勢，標(biāo)志著aDBS成為一種更全面的神經(jīng)調(diào)控策略。該結(jié)果與既往研究一致：aDBS可能在功能預(yù)后、運(yùn)動并發(fā)癥改善及藥物減量方面提供更優(yōu)的治療獲益。aDBS組在MDS-UPDRS IV評分的顯著改善，部分歸因于LEDD的同步降低，從而有效規(guī)避左旋多巴誘導(dǎo)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
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何等人報(bào)道稱，aDBS與cDBS在改善運(yùn)動功能方面療效相當(dāng)，無顯著差異。一項(xiàng)縱向案例研究顯示，aDBS實(shí)現(xiàn)了多巴胺能藥物完全停用，并減少了治療相關(guān)并發(fā)癥。值得注意的是，該患者始終傾向選擇aDBS，因其能增強(qiáng)運(yùn)動穩(wěn)定性并提升日?；顒颖憩F(xiàn)[26]。這些發(fā)現(xiàn)凸顯了aDBS的獨(dú)特優(yōu)勢，表明其有望為患者特定需求提供更全面的治療方案。
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本研究中，所有患者均植入雙側(cè)丘腦底核（STN）電極。中樞神經(jīng)系統(tǒng)的aDBS模式以STN的β振蕩作為反饋刺激的生物標(biāo)志物：當(dāng)β信號超過預(yù)設(shè)閾值時增強(qiáng)刺激，當(dāng)β信號低于該閾值時減弱刺激。既往研究證實(shí)β振蕩與帕金森病（PD）癥狀密切相關(guān)，STNβ活動已被廣泛認(rèn)定為aDBS獲得良好臨床療效的可靠生物標(biāo)志物。Little等在晚期PD患者隊(duì)列中發(fā)現(xiàn)，基于單側(cè)STNβ局部場電位（LFP）驅(qū)動的aDBS療效顯著，aDBS與cDBS均能明顯改善MDS-UPDRS評分，而aDBS在緩解癥狀和縮短刺激時間方面更具優(yōu)勢。多項(xiàng)研究證實(shí)，基底神經(jīng)節(jié)過度的β頻段活動是運(yùn)動癥狀（尤其是運(yùn)動遲緩和強(qiáng)直）嚴(yán)重程度的生物標(biāo)志物[。如圖3所示，STNβ振蕩顯著受藥物開啟/關(guān)閉狀態(tài)及睡眠/覺醒狀態(tài)影響。多巴胺能治療和/或DBS已被證實(shí)可抑制β活動，其抑制程度與PD癥狀改善相關(guān)。Mathiopoulou等發(fā)現(xiàn)藥物主要影響低頻β波段，而DBS對高頻β波段的抑制更為顯著。與此同時，針對STN區(qū)β振蕩及其他LFP振蕩的算法研究持續(xù)深入，已提出適用于患者不同狀態(tài)的單閾值與雙閾值模式，以適應(yīng)不同患者的LFP變異并優(yōu)化PD刺激參數(shù)。
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盡管STN的β頻段活動并非對所有患者都最優(yōu)，但其已被廣泛采納為帕金森病aDBS的生物標(biāo)志物。研究表明，除β振蕩外，不同頻段的振蕩模式可能與運(yùn)動癥狀（如震顫、運(yùn)動遲緩和異動癥）及非運(yùn)動癥狀（如抑郁和沖動行為）相關(guān)。θ/α頻段（3-12Hz）與運(yùn)動癥狀存在關(guān)聯(lián)；γ活動（31-100Hz）涉及自適應(yīng)刺激和長期神經(jīng)記錄；而高頻振蕩（>200Hz）尤其在與β活動耦合時，可為優(yōu)化STN刺激靶點(diǎn)提供臨床依據(jù)。盡管取得這些進(jìn)展，既往研究多受限于樣本量小和試驗(yàn)周期短。薈萃分析指出短期研究占主導(dǎo)地位，強(qiáng)調(diào)需開展更大規(guī)模的LFP記錄長期研究。本工作在此領(lǐng)域邁進(jìn)了一步，未來數(shù)年將持續(xù)推進(jìn)。
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本研究中CNS系統(tǒng)的aDBS模式與美敦力Percept? PC/RC系統(tǒng)運(yùn)行機(jī)制不同：CNS設(shè)備采用更具結(jié)構(gòu)化的自主循環(huán)模式，其獨(dú)特優(yōu)勢在于設(shè)置1秒休止期與5秒采集期，這有助于降低刺激偽跡影響、防止過度刺激并減少副作用。該方法可確保更穩(wěn)定的刺激輸出，降低刺激遺漏或過量的風(fēng)險(xiǎn)。雖然設(shè)計(jì)引入了一定延遲，但我們在實(shí)時反饋與療效間取得了平衡，確保刺激幅度的調(diào)整能有效改善運(yùn)動癥狀。不過其風(fēng)險(xiǎn)效益比仍有待深入探究。
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7例患者植入了CNS方向性電極（CNL602H）。其運(yùn)動與非運(yùn)動癥狀的緩解程度與傳統(tǒng)環(huán)狀電極相當(dāng)。方向性電極通過定向刺激提供治療靈活性，有望優(yōu)化神經(jīng)靶向定位。
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隨訪期間未見出血、感染、腦損傷后遺癥或刺激相關(guān)并發(fā)癥，這與既往研究指出的DBS手術(shù)不良事件發(fā)生率較低相符。但出現(xiàn)1例設(shè)備故障，需更換植入式脈沖發(fā)生器（IPG），該發(fā)生率與文獻(xiàn)報(bào)道的IPG故障率（0.1%~13.8%）一致。盡管發(fā)生并發(fā)癥，患者更換IPG后臨床癥狀顯著緩解，隨訪期間未出現(xiàn)其他不良事件?？傮w而言，本研究不良事件發(fā)生率與既往研究相當(dāng)，進(jìn)一步證實(shí)了DBS治療帕金森病的安全性。
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結(jié)論
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總之，aDBS和cDBS均為帕金森病的有效治療方法，長期來看，兩者在緩解運(yùn)動癥狀方面效果相當(dāng)。aDBS在減少LEDD、MDS-UPDRS II、MDS-UPDRS IV和SES方面優(yōu)于cDBS，這表明aDBS可能提供一種更全面的帕金森病癥狀管理方法。未來的前瞻性研究需要更大的樣本和更長的隨訪時間來進(jìn)一步驗(yàn)證這些發(fā)現(xiàn)。?
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備注：
文章中共統(tǒng)計(jì)分析了臨床試驗(yàn)所有受試者（68例）中的62例，6例沒有納入統(tǒng)計(jì)，原因?yàn)?例不符合本次臨床試驗(yàn)的入組標(biāo)準(zhǔn)被剔除，1例脫落，3例受試者不符合回顧性研究的標(biāo)準(zhǔn)被剔除（非單一使用開環(huán)或閉環(huán)模式）。
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該注冊臨床試驗(yàn)（ChiCTR2100054906）參與單位/主要研究者：
01 首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院/張宇清
04 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院/朱君明
07 武漢大學(xué)人民醫(yī)院/劉寶輝
08 首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院/王雄飛
09 安徽省立醫(yī)院/牛朝詩
10 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院/李衛(wèi)國
11 徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院/崔桂云
12 天津市環(huán)湖醫(yī)院/梁思泉
